Sextán á sjúkrahús með alvarlegar aukaverkandi eftir bólusetningu – Skilgreiningin sláandi

Alls bár­ust sextán til­kynn­ingar vegna gruns um alvar­lega auka­verkjun af sökum bólu­efna við Covid-19 veiruna, Lyfja­stofnun í nóv­em­ber­mán­uði.

Fram kemur í Frétta­blað­inu að sam­kvæmt upp­lýs­ingum frá Lyfja­stofnun er um að ræða mis­mun­andi ein­kenni fólks að ræða „en flestar eiga til­kynn­ing­arnar það sam­eig­in­legt að vera merktar sjúkra­hús­vist.“

Er Frétta­blaðið óskaði eftir frek­ari útskýr­ingum á því hvað það þýddi að vera merkt sjúkra­hús­vist svar­aði Lyfja­stofnun með eft­ir­far­andi svari:

„Þetta þýðir í raun að atvikið leiddi til sjúkra­hús­vistar þar sem það á við og er til­kynnt sem slíkt. Um er að ræða grun um auka­verkun og því er til­kynnt um atvikið til Lyfja­stofn­unar.“ Lyfja­stofnun feit­letr­aði orðið grunur í svari sínu, til að leggja áherslu á það.

Auka­verk­anir eru flokk­aðar í tvo flokka, alvar­legar og ekki alvar­legar en skil­grein­ing á alvar­legum auka­verk­unum eru nokkur slá­andi.

„Alvarleg auka­verkun er auka­verkun eða óæski­leg áhrif lyfs sem leiðir til dauða, lífs­hættu­legs ástands, sjúkra­hús­vistar eða leng­ingar á sjúkra­hús­vist, veldur fötlun eða fæð­ing­argalla hjá mönnum.“

Í svari Lyfja­stofn­unar til Frétta­blaðs­ins kom einnig fram að stofn­unin vildi endi­lega safna þessum upp­lýs­ingum um lyfja­notkun og því væri betra að þrösk­uldur til að til­kynna væri í lægri kant­inum. Aukreitis hvíldi skylda á herðum heil­brigð­is­starfs­fólks, að til­kynna grun um alvar­legar, nýjar eða óvæntar auka­verk­anir til þeirra.

Þau ein­kenni sem til­kynnt voru í nóv­em­ber voru meðal ann­ars hraður hjart­sláttur, verkir ýmis­konar og áhrif á tíð­ar­hring.

Ekki gat Lyfja­stofnun orðið við ósk Frétta­blaðs­ins um svör um fjölda ein­stak­linga sem lægju á sjúkra­húsi vegna gruns um alvar­leg auka­verkun. Samkvæmt upp­lýs­ingum frá stofn­un­inni er það ekki eitt af lög­bundnu hlut­verkum þess að veita heil­brigð­is­þjón­ustu og því sé stofn­unin ekki með upp­lýs­ingar um fjölda sjúk­linga.